ادارة الاغذية والعقاقير لم تعد كتل استيراد KN95

أخبر مسؤول في وكالة Buzzfeed News لأول مرة بسبب نقص في معدات الحماية الشخصية ، أو معدات الوقاية الشخصية ، في الولايات المتحدة.

تم وصف الأقنعة بأنها المعادل الصيني لقناع N95 الذي يستخدمه العاملون في الرعاية الصحية الأمريكية لحماية أنفسهم من البكتيريا والفيروسات المحمولة جواً. على الرغم من أنهم يسمحون باستيراد قناع KN95 ، فإن المنتج غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ، مما يعني أن أولئك الذين يستخدمونه يفعلون ذلك بدون حماية قانونية.

لم تصادق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نماذج أقنعة KN95 المصنوعة في الصين بموجب ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) سابقًا بسبب مخاوف من المنتجات الاحتيالية.

وقال مسؤول في إدارة الغذاء والدواء لـ "هيل": "لهذا السبب ، لن تعترض إدارة الأغذية والأدوية بشكل عام على استيراد واستخدام أقنعة KN95 دون وجود وكالة تابعة للاتحاد الأوروبي". "على الرغم من أنه ليس مطلوبًا ، إذا لم يكن قناع KN95 يحتوي على EUA ، فقد يرغب المستوردون في اتخاذ الخطوات المناسبة للتحقق من صحة هذه المنتجات. إدارة الأغذية والأدوية جاهزة ومتاحة للتعامل مع المستوردين لتقليل الاضطرابات أثناء عملية الاستيراد."

"في الآونة الأخيرة ، أصدرت إدارة الأغذية والأدوية FDA وكالة EUA للمساعدة في زيادة المعروض من أجهزة التنفس التي تعمل بالفلتر من خلال السماح باستخدام بعض أجهزة التنفس التي يتم التخلص منها والتي ليست من المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) - معتمدة للاستخدام من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية ،" وقالت ادارة الاغذية والعقاقير في بيان.

وتابع البيان "نحن مستمرون في العمل على استراتيجيات لزيادة توفر هذه الأجهزة".

وقالت الوكالة أيضا إنها تعمل مع الشركات المصنعة لإنتاج الأقنعة حيث زاد الطلب على كل من العاملين في مجال الرعاية الصحية والمدنيين.

وأضافت الوكالة "نحن نقدم أقصى قدر من المرونة التنظيمية حيثما نستطيع".

تأتي الخطوة للسماح باستيراد KN95 في الوقت الذي أظهر فيه المشرعون في الحزب الجمهوري قلقًا بشأن اعتماد الولايات المتحدة على الصين في الإمدادات الطبية والأدوية المختلفة.

Yeahui هو مورد موصل يتمتع بخبرة 11 عامًا في تطوير الموصلات وتوصيلات الأسلاك عالية الجودة. لدينا أنواع كثيرة من المنتجات ، بما في ذلك موصل obd ، موصل دائري ، موصل زراعي وهلم جرا. يمكننا تلبية متطلبات العملاء المختلفة. لا تتردد في معرفة المزيد عن الموصلات أو شراء موصلاتنا ، ونتطلع إلى رسالتك.

المقالة تأتي من https://thehill.com/policy/healthcare/490960-fda-says-it-will-not-block-imports-of-kn95-masks-from-china-amid-ppe.